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Steritest® NEO 设备
Steritest® NEO Device
| 产品编号： | 4102090 |
| 规格： | suitable for sterility testing, with single needle adaptor for products in vials or ampoules, pkg of 10 blisters per box, Single packed |
| 包装规格： | 10 UNITS |
| 产品类别： | 进口试剂 |
| 品牌： | Millipore |
| 优惠价： | 立即咨询 |
产品别名
Steritest® NEO 设备
Steritest® NEO Device
基本信息
| eCl@ss | 32014001 |
| NACRES | NB.24 |
| General description【一般描述】 | 设备配置：2 个罐 Steritest® NEO 设备是一种膜过滤设备，用于可过滤药品的无菌测试。该设备简化了从处理到可追溯性的测试的各个方面。封闭式系统最大程度减少假阳性，提供最高水平的质量和可靠性，确保药品在测试过程中绝不暴露在环境中。该测试系统与Steritest ®Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时，可提供经过优化且完全符合法规的测试过程。罐连接和增强的底部结构可提供更好的耐压性。单针接头适用于小瓶或安瓿瓶中的产品。产品包括一根单独的排气针，用于转移测试产品、培养基或冲洗缓冲液。这些罐带绿色的罐底，表明由于使用Durapore® 聚偏二氟乙烯(PVDF)膜和特定的罐聚合物(尼龙)，从而提高与溶剂的化学相容性。 这优化了溶解在溶剂中的产品的化学相容性。 |
| Application【应用】 | Steritest® NEO 装置用于对溶解在溶剂中，需要提高化学相容性的产品(如乳膏、软膏和兽用注射剂)进行无菌测试。 |
| Legal Information【法律信息】 | Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany |
产品性质
| Quality Level【质量水平】 | 400 |
| material【物料】 | Nylon (for canister) Nylon 66 adapter (for needle) PVC tubing (double lumen) PVDF membrane plain filter stainless steel (for needle) |
| agency | EP (2.6.1) JP (4.06) USP 71 |
| sterility【无菌性】 | sterile; γ-irradiated |
| manufacturer/tradename | Steritest® |
| packaging【包装】 | pkg of 10 blisters per box, Single packed |
| parameter【参数】 | 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 ℃ 45 ℃ max. temp. |
| tubing L | 850 mm |
| color【颜色】 | green Canister Base |
| matrix【基质】 | Durapore® |
| pore size【孔径】 | 0.45 μm pore size |
| input | sample type pharmaceutical(s) solvent(s) |
| test parameters【试验参数】 | sample volume: 120 mL (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL) |
| application(s) | pharmaceutical sterility testing |
| shipped in【运输】 | ambient |
